當前位置: 資訊首頁 / 行業新聞 / 正文 /

2019年FDA共批準了53個制藥公司的108個首仿藥

發布日期:2020-01-10 瀏覽次數:0

來源: 蒲公英 

2020年1月8日, FDA的藥物評估和研究中心(CDER)對其在2019年批準的首仿藥(First-Time Generic Drug)進行了總結。

CDER每年都會批準各種新藥產品。對于仿制藥,FDA提供了將安全、有效、高質量的科學和法規建議,確保將這些通用替代品推向市場,滿足所需,為患者提供了更多可負擔的治療選擇。

“首仿藥”——正如其名字所表示的——這是FDA首次批準、允許制造商在美國銷售非專利藥產品。FDA認為首仿藥對公共健康很重要,并優先審查這些呈件。

獲批公司

2019年,FDA共計批準108個首仿藥,涉及53個制藥公司。

獲批品種數量最多的前六家藥企為:

梯瓦制藥 Teva Pharmaceuticals(以色列) 11個

邁蘭制藥 Mylan Pharmaceuticals(美國) 9個

阿姆尼爾制藥 Amneal Pharmaceuticals(美國) 7個

帕爾制藥 Par Pharmaceutical(美國) 6個

太陽制藥 Sun Pharmaceutical(印度) 4個

Novitium 制藥 Novitium Pharma(美國) 4個

首仿藥獲批公司完整清單:

獲批品種

按照品種計算,共計69個品種獲得首仿的批準。獲批次數最多的前五個首仿藥是:

首仿藥獲批品種完整清單:

獵才二維碼
东方6十1中奖查询表 安徽25选5开奖查询 好彩1技巧规律 武汉斗地主下载 辉煌棋牌游戏官网 捕鱼达人1破解版 浙江20选5走势图风采网 信誉最好的棋牌 22选5河南好运最新开奖 目前最好的棋牌平台 2018欧冠赛程 广西快乐双彩好运开奖 如何利用互联网平台 欧洲冠军联赛 富贵捕鱼棋牌游戏 捕鱼来了娱乐场网址 大众麻将下载免费