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恒瑞PD-1正式獲批一項臨床

發布日期:2020-01-10 瀏覽次數:0

來源: Insight數據庫

1 月 9 日,CDE 臨床默示許可欄目更新,其中恒瑞 PD-1 (卡瑞利珠單抗)獲批一項臨床:與白蛋白紫杉醇和阿帕替尼聯合,用于既往針對復發轉移階段未接受過系統性抗腫瘤治療的無法手術切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。

2019 年 5 月 29 日,恒瑞醫藥自主研發的 PD-1 抑制劑卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)正式獲得國家藥品監督管理局批準,用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。

卡瑞利珠單抗成功獲批,雖然是國產第 3 家,但是后發力不可估量;目前卡瑞利珠單抗除了已獲批霍奇金淋巴瘤適應癥外,還有 3 個新適應癥已經報產,分別是:肝細胞癌、非鱗非小細胞肺癌和食管鱗癌,均是國內發病率比較高的病種。

此外,Insight 數據庫顯示,卡瑞利珠單抗正在開展的臨床還有 31 個(按臨床登記號統計),涉及食管癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌等多個癌種。其中有 9 個正在開展 III 期臨床,14 個正在開展 II 期臨床。

表3 卡瑞利珠單抗正在開展的臨床試驗及進展

備注:去除重復登記的,此處共 31 項正在開展的臨床試驗(統計日期:2020 年 1 月 9 日)

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