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上市藥品新動態:26個獨家品種 2個MAH批文獲批

發布日期:2020-01-10 瀏覽次數:0

來源:藥智網 

看點:

12月藥監局新增批文總量為59個。

12月新增44個品種批文。

12月新增45個國產藥品批文,14個進口批文。

根據藥智數據企業版最新統計,2019年12月份新增批文59個。

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圖一 2019年9-12月新增批文情況

12月新增批文45個為國產藥品,14個為進口藥品。以下且看新增批文的詳細情況分析。

一、藥品類型情況

12月份藥監局新增46個化藥藥品批文,8個生物制品批文以及5個中藥批文。

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圖二 2019年9-12月藥監局各藥品類型情況

二、劑型情況

12月藥監局新增23個注射劑,19個片劑,10個膠囊劑,2個氣霧劑2個體外診斷試劑,顆粒劑、軟膏劑、散劑各1個。

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圖三 2019年9-12月藥監局各劑型情況

三、醫保類別情況

12月新增的批文其中9個批文屬于2019新版國家醫保目錄的甲類藥品,23個批文屬于2019新版國家醫保目錄的乙類藥品。

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圖四 2019年9-12月藥監局各醫保類別情況

四、各省份擁有批文數量情況

12月份新增批文生產企業注冊地址為江蘇的最多,有7個。

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圖五 2019年12月各省份擁有批文數量情況

五、獨家情況

同品種獨家有16個批文。

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圖六 2019年12月同品種獨家各類別數量

表一 2019年12月同品種獨家藥品

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數據截止至2020年1月2日

同品規獨家有26個批文(同品規獨家包含同品種獨家)。

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圖七 2019年12月同品規獨家各類別數量

表二 2019年12月同品規獨家藥品

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數據截止至2020年1月2日

表三 2019年12月新批準的藥品

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數據截止至2020年1月2日

數據來源:藥智中國上市藥品數據庫

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