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電子版藥品許可證來了

發布日期:2020-01-10 瀏覽次數:0

來源:醫藥觀察家網

大革新,電子版藥品經營許可證來了!企業不出門即可辦證!

近日,云南省藥監局向云南省醫藥有限公司頒發了該省首張《藥品經營許可證》電子證書。據了解,企業登記申請、受理、核準、發照、公示等各環節,均通過網上電子數據交換完成。

對此,云南省醫藥有限公司副總經理陸華強表示,無紙化、網絡化的發證模式,是省藥監局深化“放管服”改革,優化營商環境,促進企業發展,為企業做的實事好事。

紙質版正在逐漸退出

實際上,在云南之前,已經有多省市啟用電子證書。其中,2017年7月湖北省頒發該省首張藥品經營許可證電子證書,2018年深圳明確不再發放紙質版《藥品經營許可證》。

到了2019年10月,山東省藥監局宣布所有省級行政許可事項實行“電子證書”,同年11月、12月陜西省和甘肅省先后發出該省首張電子許可證。

藥監部門已明確,電子許可證書與傳統的紙質證照具有同等法律效力。通過電子印章系統加蓋電子印章,實現全國互信互認,切實解決群眾和企業辦事提交材料多、證明多等問題。

也就是說,在國家推行證照電子化的大背景下,醫藥行業紙質版逐漸退出已成為基本趨勢。未來將有更多的行政許可事項,可以通過網上直接辦理!

電子證書的優點明顯

與紙質證書相比,以數據形式存儲和使用的《藥品經營許可證》電子證書擁有諸多優點,尤其體現在更安全高效上。

對企業而言,電子許可證由簽發機關直接通過網絡傳遞給企業,一經簽發企業即可使用,不存在丟失的風險。申請、審批、發放全程電子化,減少中間環節,縮短辦照時間,大大降低創業成本。由于采用電子簽名技術,數據不會被篡改。

對藥監部門和消費者而言,電子證書在全國范圍內可隨時查詢信息。人們可以直接掃描企業電子經營許可證上的二維碼,進行企業信息查詢,獲取更多的信息和辨別真偽。

醫藥電子資料推進中

藥品許可證的電子化進一步推動了現在正熱門的首營資料的電子化,醫藥企業可以將電子證件直接上傳到安全的、有交換資質的平臺,連同企業其他資料及產品資質等文件,“秒發”給上下游的供應商。

例如,由深圳恒合互聯與中國移動CA中心聯合研發的首營電子資料交換平臺001PT.COM,就已經實現了首營資料的在線傳遞,全程留痕可追溯,數據海量且永久儲存,能夠有效解決紙質首營資料交換時間長、易缺失、蘿卜章造假等現實問題。

不僅如此,001醫藥電子資料管理平臺還涵蓋了001電子檢驗報告收發平臺、001大數據查詢平臺、001首營電子資料交換第三終端版、001電子資料監管平臺等多個產品和服務,進一步幫助藥企降耗增效,加速有關部門智慧監管進程。

對于行業的現狀,有醫藥人士認為,在行業取消GSP、GMP認證的大環境下,監管部門必定會加強事中事后監管,證照電子化、首營電子資料、電子檢驗報告的出現,滿足了藥監部門和藥企的運營和發展要求。

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