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正大清江旗下抗炎藥“塞來昔布膠囊”通過一致性評價

發布日期:2020-01-10 瀏覽次數:0

來源: 米內網 

1月9日,中國生物制藥發布公告稱,其附屬公司江蘇正大清江制藥有限公司開發的治療關節炎藥物“塞來昔布膠囊”,已獲國家藥監局頒發藥品注冊批件。該產品為國內同品種第二家獲批,且視同通過一致性評價。

據悉,塞來昔布為選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑類非甾體抗炎藥,用于緩解骨關節炎的癥狀和體徵、緩解成人類風濕關節炎的癥狀和體徵、治療成人急性疼痛等。

中國公立醫療機構終端塞來昔布膠囊劑銷售情況(單位:萬元)

米內網數據顯示,2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端塞來昔布膠囊劑銷售額突破10億元,同比增長25.28%。

在此之前,生產廠家有輝瑞和恒瑞。中國生物制藥表示,塞來昔布膠囊此次獲批上市將進一步豐富集團的產品組合,有助于集團在骨科用藥領域的發展。

一致性評價方面,恒瑞和正大清江均是以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。

資料來源:上市公司公告、米內網數據庫

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